Identification Unique de Dispositif FDA — 21 CFR 801/830
Fabricants et étiqueteurs de dispositifs médicaux vendus sur le marché américain — des dispositifs de classe I aux implants.
Un Identifiant Unique de Dispositif doit figurer sur chaque étiquette de dispositif en format lisible par l'homme et AIDC — les codes QR sont un support accepté. L'UDI-DI identifie le modèle de dispositif ; l'UDI-PI identifie l'unité de production ou le lot spécifique. Tous les UDI doivent être liés à un enregistrement dans la base de données GUDID de la FDA.
Générez en masse des codes QR encodant les données UDI pour chaque modèle de dispositif et lot de production. Gérez les versions d'étiquettes avec une piste d'audit complète par numéro de série. Exportez les dossiers pour l'inspection FDA ou l'examen des organismes notifiés.
Démarrez votre registre — 3 premiers codes gratuits. Aucune carte bancaire requise. Hébergé en UE, conforme RGPD par conception.
3 premiers codes dynamiques gratuits · Aucune limite de scan · Aucune expiration de code